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一种甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 上海信谊金朱药业有限公司
- 发明人:
- 徐欣
- 申请号：
- CN201610105070.2
- 公开号：
- CN107115284A
- 申请日:
- 2016.02.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 胡美强`余化鹏
- 摘要：
- 本发明公开了一种甲硫酸新斯的明注射液及其制备方法。其包括下述步骤：①在配制罐中加入注射用水混和甲硫酸新斯的明225.0g，搅拌溶解，并用注射用水稀释至全量，搅拌均匀；②用苏州滤砂棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜微孔滤膜回滤至澄明；③取样测试中间体含量和pH值，若中间体含量在95.0～105.0％范围内，pH在5.2～6.8范围内，则药液合格，将药液滤入贮液罐；④贮液罐中的药液经两道0.22μm聚醚砜微孔滤膜过滤，取样进行可见异物检查合格后，输入灌装缓冲罐供灌封；⑤灌封；⑥灭菌：100℃，30分钟。本发明制备方法采用了二次除菌过滤，降低了药品的可见异物，全过程无菌，保证了产品质量。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
