PROBLEM TO BE SOLVED: To provide methods of stably producing pharmaceutical compositions maintaining the amorphous form of raloxifene hydrochloride-containing pharmaceutical compositions for a long period of time, in raloxifene hydrochloride-containing pharmaceutical compositions.SOLUTION: The present invention provides solid dispersions containing raloxifene hydrochloride and a porous material with a specific surface area of ranging 320-750 m2/g. The porous material is silicon dioxide, and preferably the weight ratio of the raloxifene hydrochloride to the porous material is 1.0:1.0-3.0. Preferably, the solid dispersion is produced through a dissolution step with a methanol solvent or a solvent containing ethanol.SELECTED DRAWING: Figure 1COPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】 ラロキシフェン塩酸塩を含有する医薬組成物において、ラロキシフェン塩酸塩の非晶質形態が長期間保持された医薬組成物を安定に製造する方法を開発すること。【解決手段】 ラロキシフェン塩酸塩及び、320~750m2/gの範囲の比表面積をもつ多孔性物質を含有する、固体分散体を提供する。多孔性物質は二酸化ケイ素であり、ラロキシフェン塩酸塩対多孔性物質の重量比が1.0:1.0~3.0であることが好ましい。また固体分散体は、メタノール溶媒又はエタノールを含む溶媒で溶解させる工程を介して製造されることが好ましい。【選択図】図1
