ZENDL-LANG Anna (DE),ЗЕНДЛ-ЛАНГ Анна (DE),KRAMER Kaj-Tomas (DE),КРАМЕР Кай-Томас (DE),ShJuTTs Gregor (DE),ШЮТЦ Грегор (DE),ZENDL-LANG ANNA,KRAMER KAJ-TOMAS,SHJUTTS GREGOR
申请号：
RU2008141708/15
公开号：
RU0002451519C2
申请日:
2007.03.20
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to the field of medicine and pharmacology, representing a monolith implant containing (i) analogue of the luteinising hormone releasing-factor (=LH-RH analogue) or a pharmaceutically acceptable salt thereof in an amount of no less than 25% of the composition total weight (ii) polylactid homogenous polymer resistant to degradation caused by gamma-irradiation and/or thermal effects where polylactid polymer resistant to degradation demonstrates decomposition degree less than 1000 Daltons relative to the polymer average molecular weight after gamma-irradiation with a dose equal to 25 - 40 kGy of ionising gamma-radiation and/or where polylactid polymer resistant to degradation demonstrates decomposition degree less than 1000 Daltons relative to the polymer average molecular weight after thermal effect at a temperature of approximately 30°C during a period of at least 24 months where polylactid polymer resistant to degradation has average molecular weight from 4800 to 8600 Daltons.EFFECT: invention ensures high quality of the implant and enhances safety for patients.11 cl, 3 ex, 3 tbl, 3 dwgИзобретение относится к области медицины и фармакологии и представляет собой монолитный имплант, содержащий (i) аналог рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (=LH-RH аналог) или его фармацевтически приемлемую соль в количестве менее 25% от общего веса композиции, (ii) гомогенный полимер полилактид, устойчивый к деградации, вызванной гамма-облучением и/или температурным воздействием, где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после гамма-облучения дозой от 25 до 40 кГр ионизирующей гамма-радиации и/или где устойчивый к деградации полимер полилактида демонстрирует степень разложения менее чем на 1000 Дальтон относительно среднего молекулярного веса полимера, после температурного воздействия, при температуре око
