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Pharmaceutical dosage form containing a pharmaceutically acceptable solubilization composition
专利权人:
AbbVie Deutschland GmbH & Co KG
发明人:
ROSENBERG, Jörg,BREITENBACH, Jörg,MARSH, Kennan,LIEPOLD, Bernd,SCHMIDT, Christoph,LANDER, Ute
申请号:
ES07787658
公开号:
ES2612865T3
申请日:
2007.07.17
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要:
A pharmaceutical dosage form comprising a melt processed mixture of at least one active ingredient, at least one pharmaceutically acceptable N-vinyl pyrrolidone homopolymer or copolymer and a solubilizing composition, the active ingredient being present as a solid dispersion and the solubilizing composition comprises (i) at least one tocopheryl compound corresponding to formula (I) ** Formula ** where Z is the remainder of a dibasic aliphatic acid, R1 and R2 are, independently of each other, hydrogen or C1-C4 alkyl and n is an integer from 5 to 100, and (ii) at least one propylene glycol fatty acid monoester or a mixture of fatty acid propylene glycol mono- and diester, where the dosage form comprises, in relation to the weight of the melt processed mixture, from 0.5 to 40% by weight of said active ingredient, from 40 to 99% by weight of said homopolymer or copolymer of N-vinylpyrrolidone pharmaceuticals acceptable entity, from 0.5 to 20% by weight of said solubilizing composition and from 0 to 15% by weight of additives.Una forma de dosificación farmacéutica que comprende una mezcla procesada en estado fundido de al menos un principio activo, al menos un homopolímero o copolímero de N-vinilpirrolidona farmacéuticamente aceptable y una composición solubilizante, estando presente el principio activo como una dispersión sólida y la composición solubilizante comprende (i) al menos un compuesto de tocoferilo que corresponde a la fórmula (I)**Fórmula** donde Z es el resto de un ácido alifático dibásico, R1 y R2 son, independientemente uno del otro, hidrógeno o alquilo C1-C4 y n es un número entero de 5 a 100, y (ii) al menos un monoéster de ácido graso de propilenglicol o una mezcla de mono- y diéster de propilenglicol de ácido graso, donde la forma de dosificación comprende, en relación con el peso de la mezcla procesada en estado fundido, del 0,5 al 40 % en peso de dicho principio activo, del 40 al 99 % en peso de dicho homopolímero o copolímero de N-vinilpirrolidona f
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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