一种硝普钠注射剂的制备方法
- 专利权人:
- 悦康药业集团有限公司
- 发明人:
- 李琦,杨磊
- 申请号：
- CN201410001464.4
- 公开号：
- CN103768096A
- 申请日:
- 2014.01.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种硝普钠注射剂的制备方法，其包括步骤：1）按照每硝普钠50g、用注射用水加至1000mL的质量体积比，精确称量硝普钠，加注射用水溶解为20%～30%的浓溶液，加入0.1-0.2%活性炭，搅拌15-25min，粗滤脱炭；2）补加注射用水，再经过滤膜精滤；3）精滤后的溶液分别灌装于无菌的西林瓶中，半加塞，置于冷冻干燥设备内，按冻干曲线进行冷冻干燥。本发明在制备过程中采用了适宜和温度和压力以及升温速率，避免了制品内部疏松结构的强烈吸湿性，有效避免制品干燥后重新吸潮，减少萎缩产品的出现，提高了合格率。本发明提出的制备方法不需要加入改善表面活性的助剂，减少了杂质引入的风险，提高了生产效率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
