一种注射用培美曲塞二钠的制备方法
- 专利权人:
- 哈药集团技术中心
- 发明人:
- 袁淑杰,王丽娜,李金花,李郑武,戚亮,葛京城,席珊珊,齐岩,户巧芬,刘磊,高晶,宋紫玉
- 申请号：
- CN201210574400.4
- 公开号：
- CN103006584A
- 申请日:
- 2012.12.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种注射用培美曲塞二钠的制备方法，步骤如下：1）称取乳糖，加入半量注射用水，加热到40℃使溶解，得到温度40℃辅料溶液；2）加入20g活性炭搅拌30分钟，滤出活性炭；3）称取培美曲塞二钠原料，加入到上述已脱炭的辅料溶液中，迅速搅拌至全部溶解；4）补加注射用水至19L，用氢氧化钠或盐酸调节pH 值至6.8～7.4，补加注射用水到20L；5）灌装后，采用真空冷冻干燥技术冻干，冻干工艺为：预冻温度为-40℃，2小时，升华干燥时间18小时，解析干燥时间3小时，总用时23小时。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
