一种替莫唑胺冻干粉制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 齐鲁制药(海南)有限公司
- 发明人:
- 郑威威,杨清敏,刘宝明,张明会
- 申请号：
- CN201510159633.1
- 公开号：
- CN104721155B
- 申请日:
- 2015.04.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种替莫唑胺冻干粉制剂，其中活性成分为替莫唑胺或其药学上可接受的盐，冻干前溶液中还含有赋形剂、润湿剂、缓冲剂、渗透压调节剂、pH调节剂、注射用水和有机溶剂，其中所述有机溶剂选自乙醇、丙酮、异丙醇、正丙醇、丁酮、仲丁醇、甲醇之一或任意组合，优选乙醇。本发明的替莫唑胺冻干粉制剂质量稳定，复溶速度快，有机溶剂残留低。本发明还提供一种制备上述制剂的方法，本发明的工艺制备过程简便，生产环节易于控制，有机溶剂占料液总体积较少，减少了有机溶剂对生产设备和环境的污染，适合规模化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
