Disclosed is a novel crystal form for a compound having an activated clotting factor X inhibiting action and is useful as a medicinal compound for prevention and/or treatment of clotting and/or embolic disorders. Specifically disclosed is a novel crystal form for N1-(5-chloropyridine-2-yl)-N2-((1S,2R,4S)-4-[(dimethylamino)carbonyl]-2-{[(5-methyl-4,5,6,7-tetrahydrothiazolo[5,4-c]pyridine-2-yl)carbonyl]amino}cyclohexyl)ethane diamide p-toluenesulfonate monohydrate and a method for producing the same.La présente invention concerne une nouvelle forme cristalline dun composé présentant un effet inhibiteur du facteur de coagulation X activé et pouvant être employé comme composé thérapeutique dans le traitement prophylactique et/ou thérapeutique des troubles de la coagulation et/ou des troubles emboliques. La présente invention concerne spécifiquement une nouvelle forme cristalline du p-toluènesulfonate de N1-(5-chloropyridine-2-yl)-N2-((1S,2R,4S)-4-[(diméthylamino)carbonyl]-2-{[(5-méthyl-4,5,6,7-tétrahydrothiazolo[5,4-c]pyridine-2-yl)carbonyl]amino}cyclohexyl)éthanediamide monohydrate et sa méthode de production.本発明の課題は、血栓性および/または塞栓性疾患の予防および/または治療用の医薬化合物として有用な活性化血液凝固第X因子阻害作用を有する化合物の新規な結晶形を提供することである。本発明により、N1-(5-クロロピリジン-2-イル)-N2-((1S,2R,4S)-4-[(ジメチルアミノ)カルボニル]-2-{[(5-メチル-4,5,6,7-テトラヒドロチアゾロ[5,4-c]ピリジン-2-イル)カルボニル]アミノ}シクロヘキシル)エタンジアミド p-トルエンスルホン酸塩 一水和物の新規な結晶形およびその製造方法が提供される。
