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一种时间依赖释放机制的美沙拉嗪微粒制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 贝沃特医药技术(上海)有限公司
- 发明人:
- 陈茜,陆阳,嵇栋梁,吕敏
- 申请号：
- CN201610040307.3
- 公开号：
- CN105687158B
- 申请日:
- 2016.21.01
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种时间依赖释放机制的美沙拉嗪微粒制剂及其制备方法。它是以美沙拉嗪为有效药理成分,并结合药学上常用的辅料采用挤出滚圆技术或离心造粒技术制备速释释药丸芯。在速释丸芯外层包一使小丸表面趋于光滑圆整的隔离层,该层主要使用材料包括水溶性高分子和抗黏剂的一种或几种;最外层使用缓释材料包以缓释衣层,使药物持续缓慢地释放。该缓控释制剂采用粒度分布为D10=2~6μm,D50=7~18μm,D90=20~40μm的美沙拉嗪制成,并且具有在pH7.5的模拟肠液中1小时释放5%~25%,2小时释放30~50%,4小时释放60~80%,8小时释放大于85%美沙拉嗪的功能。该缓控释微丸制造工艺简单,成本低,并且工艺重现性好,适用于大生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
