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一种盐酸溴己新葡萄糖注射液的制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司;曲继广
- 发明人:
- 曲继广,程彦超,李建刚,贾萧铭,杨帆,李彪,白雪,李士磊,杨俊免
- 申请号：
- CN201410129890.6
- 公开号：
- CN103877015B
- 申请日:
- 2014.04.02
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种盐酸溴己新葡萄糖注射液的制备方法：在浓配罐中用部分注射用水将葡萄糖溶解后，加入盐酸调节pH值至3.8～4.3之间，加入配制总体积0.01％～0.1％(g/ml)的活性炭，煮沸10～20分钟，过滤除炭，得葡萄糖浓配液；用注射用水将处方量的盐酸溴己新充分浸润后，投入葡萄糖浓配液后搅拌溶解、定容得稀配液、混合均匀后灌装、湿热灭菌，灯检、包装。相对于其他用酸或乙醇先将盐酸溴己新溶解，再加入葡萄糖浓溶液中的方法，本发明配制方法简单，盐酸溴己新溶解完全；避免乙醇的使用，可避免在临床使用中可能发生的不良反应；避免了常规方法中主药溶解不完全和用酸溶解盐酸溴己新后有关物质的增高；制备的盐酸溴己新葡萄糖注射液有关物质含量低，产品质量和稳定性均得到提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
