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一种促肝细胞生长素原液及冻粉针剂的制备方法
专利权人:
广州一品红制药有限公司
发明人:
李捍雄,张莉,曹凤兰,魏海柳
申请号:
CN201510058196.4
公开号:
CN104606231A
申请日:
2015.02.04
申请国别(地区):
中国
年份:
2015
代理人:
姜若天
摘要:
本发明公开了一种促肝细胞生长素原液及冻粉针剂的制备方法。包括:取乳猪肝脏清洗切碎,沥血水,洗涤,细胞破碎,冻结;解冻,加水定容,调pH6.0~7.5,水浴加热80±2℃,过滤离心后取上清液冷却;60kd滤膜过滤后用超滤膜超滤;RO膜连续浓内循环缩;-20℃以下冻结,解冻,过滤;用超滤膜超滤,无菌分装,-20℃以下冻结保存。原液解冻,加入赋形剂,0.2μm膜除菌过滤,灌装制品温度达到-40℃以下时,继续降温,冷凝器达到-50℃以下时,抽真空,干燥,真空压塞。本发明的提取率高、时间短、所得小分子肽含量较高,反相肽图色谱鉴别指纹图谱相似度>0.90、所得促肝细胞生长素原液多肽含量≥38mg/ml、多肽回收率≥92%、活力检测刺激指数≥5.0。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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