The present invention addresses the problem of providing a pharmaceutical composition which inhibits reduction in active ingredient content accompanying oxidation and decomposition of rapamycin or a derivative thereof, is capable of ensuring long-term stability, and exhibits high safety. According to the present invention, provided are: a pharmaceutical composition which includes (A) rapamycin or a derivative thereof, and (B) trehalose； and a production method for the pharmaceutical composition including rapamycin or a derivative thereof, said production method including a step in which a solution including rapamycin or a derivative thereof is added to a sugar having a critical relative humidity at 25˚C of at least 95%.La présente invention aborde le problème de la fourniture d'une composition pharmaceutique qui inhibe la réduction de la teneur en principe actif accompagnant l'oxydation et la décomposition de la rapamycine ou d'un dérivé de celle-ci, est capable d'assurer une stabilité à long terme, et présente une sécurité élevée. La présente invention fournit : une composition pharmaceutique qui comprend (A) de la rapamycine ou un dérivé de celle-ci, et (B) du tréhalose； et un procédé de production de la composition pharmaceutique comprenant de la rapamycine ou un dérivé de celle-ci, ce procédé de production comprenant une étape dans laquelle une solution comprenant de la rapamycine ou un dérivé de celle-ci est ajoutée à un sucre possédant une humidité relative critique à 25 °C d'au moins 95 %.本発明の課題は、ラパマイシン又はその誘導体の酸化や分解に伴う有効成分含量の低減を抑制し、長期安定性が確保でき、且つ安全性が高い医薬組成物を提供することである。本発明によれば、（Ａ）ラパマイシン又はその誘導体、並びに（Ｂ）トレハロースを含有する医薬組成物、並びにラパマイシン又はその誘導体を含有する溶液を、２５℃における臨界相対湿度が９５％以上の糖類に添加する工程を含む、ラパマイシン又はその誘導体を含有する医薬組成物の製造方法が提供される。
