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注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 海南卫康制药(潜山)有限公司
- 发明人:
- 汪六一,汪金灿,李祖红
- 申请号：
- CN201210170020.4
- 公开号：
- CN102657650A
- 申请日:
- 2012.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 一种注射用埃索美拉唑钠冻干粉组合物及其制备方法，涉及医药领域，该组合物的主药为埃索美拉唑钠和精氨酸；制备注射用冻干粉针的具体操作步骤为：将质量百分比为0.1%～99.9%的埃索美拉唑钠、99.9%～0.1%精氨酸，和主药5～10倍的甘露醇加到注射用水中；搅拌溶解后加入NaOH溶液调节pH值11.0；加入0.1%的活性炭搅拌30分钟；滤除活性炭，药液再经0.45μm和0.22μm微孔滤膜过滤；将过滤后的药液罐装，送入冷冻干燥机中，降温至-40℃，保温2小时后，缓慢升温至-5℃～0℃升华干燥，再升温至35℃后，保温3小时；冷冻干燥结束，出箱，即得到注射用埃索美拉唑钠和精氨酸的冻干粉针。本发明的优点：液体加工方便，简化了无菌作业过程；提高了制剂的稳定性；无需经过热处理就能去除产品中的水分；增强了制剂的复水（溶解）性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
