김민정,여근혜,송행은,박지윤,김윤아,KIM MIN JUNG,YEO GEUN HYE,SONG HAENG EUN,PARK JI YOON,KIM YUNA
申请号：
KR1020180113974
公开号：
KR1020200034321A
申请日:
2018.09.21
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising an anti-TFPI antibody for the treatment of hemophilia, the HCP contained in the stock solution is less than 10.0 ng / mg, and the LPA is less than 1.0 ng / mg. It provides a separation and purification process capable of minimizing the generation of polymers, and finally provides a high-efficiency anti-TFPI antibody composition with a very low content of HCP and LPA, so that it can be effectively used in the treatment of antibody-causing hemophilia patients and prevention of blood clotting diseases.본 발명은 혈우병 치료를 위한 항-TFPI 항체를 포함하는 약학 조성물로서 원액에 포함된 HCP는 10.0 ng/mg 미만이고, LPA는 1.0 ng/mg 미만인 고효율 항-TFPI 항체 조성물에 관한 것으로서, 항-TFPI 중합체 발생을 최소화할 수 있는 분리정제공정을 제공하고, 최종적으로 HCP 및 LPA의 함량이 매우 낮은 고효율 항-TFPI 항체 조성물을 제공하여 항체 발생 혈우병 환자의 치료와 혈액응고 질환 예방에 효과적으로 사용할 수 있다.
