SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD;サン、ファーマスーティカル、インダストリーズ、リミテッド
发明人:
SAMARTH KUMAR,サマース、クマール,KANE PRASHANT,プラシャント、ケーン,ALOK B NAMDEO,アロック、ビー.ナムデオ,BHOWMICK SUBHAS B,スブハス、ビー.ボウミック,KIRTI GANORKAR,キルティ、ガノーカー,アロック、ビー.ナムデオ,スブハス、ビー.ボウミック
申请号:
JP2013094336
公开号:
JP2013231029A
申请日:
2013.04.26
申请国别(地区):
JP
年份:
2013
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a dosage form suitable for intravenous injection which poses no problem when determining appropriate administration configuration carried by the dosage form, whereas existing parenteral gemcitabine hydrochloride injections are available either in a dosage form of sterilized lyophilized powder or a concentrated solution.SOLUTION: A large-capacity injection dosage form of gemcitabine includes a stabilized large-capacity solution of gemcitabine in an aqueous medium or a pharmaceutically acceptable salt thereof filled in a large-capacity injection container, wherein the solution is a solution which is ready-to-be-infused.【課題】既存の非経口のゲムシタビン塩酸塩注射は滅菌された凍結乾燥粉末または濃縮溶液のいずれかの剤型が入手できる。これら剤型の有する適切な投与形態化する際に生じる問題点のない、静脈注入に適した剤形の提供。【解決手段】大容量注入容器に充填された、水性媒体中のゲムシタビンまたはその薬学的に許容可能な塩の安定した大容量溶液を含んでなり、該溶液はすぐに注入できる準備がされた(ready-to-be-infused)溶液である、ゲムシタビンの大容量注入剤形。【選択図】図1