妥布霉素吸入溶液及其制备方法
- 专利权人:
- 孙红娟
- 发明人:
- 孙红娟,姜丽,黄群好
- 申请号：
- CN201511031362.8
- 公开号：
- CN105534961B
- 申请日:
- 2015.30.12
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了妥布霉素吸入溶液,包括溶解于4.5mg/mL氯化钠水溶液中的妥布霉素和L‑苏氨酸,其中妥布霉素和L‑苏氨酸的浓度分别为75mg/mL和20~30mg/mL,吸入溶液的pH为5.6~6.0。本发明通过加入L‑苏氨酸,并结合pH的调整,长期稳定性研究显示,本发明的吸入溶液在室温下最终稳定至少24个月,并且在加速条件下稳定6个月。本发明的妥布霉素吸入溶液的FEV1%预计值缺失占比远远高于上市品。不良反应发生率有明显降低。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
