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一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 刘思川,廖孝曙,李佳俐,黄松生,寻中华,王洋,刘志军,彭朝晖,逯佩荣,李全学
- 申请号：
- CN201510466923.0
- 公开号：
- CN105012250A
- 申请日:
- 2015.08.03
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种硫酸奈替米星冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：a)将硫酸奈替米星、抗氧剂、赋形剂和第一注射用水混合，依次进行pH值调节和吸附处理，得到混合溶液A；b)将所述混合溶液A与第二注射用水混合，依次进行冷冻处理和干燥处理，得到硫酸奈替米星冻干粉针剂；所述第一注射用水与第二注射用水的质量比为8：(1～3)。与现有技术相比，本发明提供的制备方法得到硫酸奈替米星冻干粉针剂稳定性好，且产品有效成分含量高。实验结果表明，采用本发明提供的制备方法得到的硫酸奈替米星冻干粉针剂储存24个月后，产品未发生颜色变化，长期稳定，并且产品有效成分含量在95.30％以上。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
