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Formulations for lysosomal enzymes
专利权人:
BioMarin Pharmaceutical Inc.
发明人:
LEBOWITZ, Jonathan H.,CHANG, Byeong
申请号:
ES10790224
公开号:
ES2569514T3
申请日:
2010.06.17
申请国别(地区):
ES
年份:
2016
代理人:
摘要:
A pharmaceutical composition comprising a recombinant human alpha-glucosidase (AGA) in a formulation comprising: a) a buffering agent selected from the group consisting of histidine, sodium acetate, citrate, phosphate, succinate, Tris and combinations of the same; b) a stabilizing agent selected from the group consisting of sucrose, arginine, sorbitol, mannitol, glycine, trehalose and combinations thereof; c) a tonicity modifier selected from the group consisting of glycine, sorbitol, sucrose, mannitol, sodium chloride, dextrose, arginine and combinations thereof; d) a volume forming agent selected from the group consisting of sucrose, mannitol, glycine, sodium chloride, dextran, trehalose and combinations thereof; and e) a poloxamer, in which the poloxamer is Pluronic® F-68 at a concentration ranging from 0.001% to 0.2%, at a concentration of 0.1% or at a concentration of 0.05%; in which the pH ranges from about 4.0 to 7.0.Una composición farmacéutica que comprende una alfa-glucosidasa ácida (AGA) de ser humano recombinante en una formulación que comprende: a) un agente tamponador seleccionado del grupo que consiste en histidina, acetato de sodio, citrato, fosfato, succinato, Tris y combinaciones de los mismos; b) una agente estabilizador seleccionado del grupo que consiste en sacarosa, arginina, sorbitol, manitol, glicina, trehalosa y combinaciones de los mismos; c) un modificador de la tonicidad seleccionado del grupo que consiste en glicina, sorbitol, sacarosa, manitol, cloruro de sodio, dextrosa, arginina y combinaciones de los mismos; d) un agente formador de volumen seleccionado del grupo que consiste en sacarosa, manitol, glicina, cloruro de sodio, dextrano, trehalosa y combinaciones de los mismos; y e) un poloxámero, en el que el poloxámero es Pluronic® F-68 en una concentración que varía entre el 0,001 % y el 0,2 %, en una concentración del 0,1 % o en una concentración del 0,05 %; en la que el pH varía desde aproximadamente 4,0 a 7,0.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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