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一种抗组胺混悬剂及其制备方法
专利权人:
京海盛达(北京)科技有限公司
发明人:
刘文辉,李小军
申请号:
CN202211368186.7
公开号:
CN115715759A
申请日:
2022.11.03
申请国别(地区):
CN
年份:
2023
代理人:
摘要:
本发明公开了一种抗组胺混悬剂及其制备方法。所述抗组胺混悬剂由盐酸非索非那定、助剂和水组成;每100mL的所述抗组胺混悬剂的组成如下:盐酸非索非那定0.3~0.5g;助剂2~60g;余量的水;助剂包括润湿剂、助悬剂、防腐剂、助溶剂、pH调节剂、络合剂、甜味剂、矫味剂和遮光剂;润湿剂为泊洛沙姆或吐温80,每100mL的抗组胺混悬剂中,其添加量为0.08~0.3g;盐酸非索非那定的粒径为:D90≤5μm。本发明通过降低原料粒径,并且将表面活性剂用量倍增之后,与美国赛诺菲生产的参比制剂相比生物利用度可以提升40%以上,可达到较低剂量自制制剂与参比等效的目标,可减少临床给药剂量,更好的提升安全性。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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