UNIVERSITY OF MASSACHUSETTS LOWELL;유니버시티 오브 메사츄세츠 로웰
发明人:
NICOLOSI ROBERT,니콜로시 로버트,WILSON THOMAS,윌슨 토마스
申请号：
KR1020137015022
公开号：
KR1020130079645A
申请日:
2006.07.11
申请国别(地区):
KR
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention discloses an improved nanoemulsion comprising a uniform and discrete range of very small particle nano-sized diameters. This uniformity results in improved bioavailability of incorporated compounds (i.e., pharmaceuticals or nutraceuticals) as reflected in various pharmacokinetic parameters including, but not limited to, decreased T<；SUB>；max<；/SUB>；, increased C<；SUB>；max<；/SUB>；, and increased AUC. The improved method of making these uniform nanoemulsions utilizes microfluidization which differs in both process and mechanics when compared to conventional milling and grinding techniques used to generate nanoparticulate compositions. Further, the improvement results, in part, from a novel step of mixing a substantially soluble compound into a heated dispersion medium. This is unlike current nanoparticulate composition methods that mix an insoluble compound with an unheated dispersion medium. Further, these nanoemulsions are observed to be bacterial-resistant and stable to extremes in both temperature and pH changes. Consequently, these nanoemulsions are expected to have a significantly prolonged shelf-life than currently available nanoemulsions.본 발명은 균일하고 분명한 범위에 걸쳐 직경이 분포되어 있는, 직경이 나노-차원인 극 소형 입자를 포함하는 개선된 나노에멀젼에 관한 것이다. 이와 같은 직경 분포의 균일성으로 인하여 예를 들어, 감소된 Tmax, 증가된 Cmax 및 증가된 AUC와 같은 다양한 약물 동력학적 매개 변수로서 나타나는 바와 같이, 통합된 화합물의 생체이용효율이 개선된다. 이와 같이 균일한 나노에멀젼을 제조하는 개선된 방법에서는 미세 유동화 과정을 이용하는데, 이 과정은 나노입자 조성물을 제조하는데 사용되었던 종래의 제분 및 분쇄 기술과 비교하였을 때, 공정과 사용하는 장치면에서 차이가 있다. 뿐만 아니라, 부분적으로는, 실질적으로 가용성인 화합물을 가열된 분산 매질과 혼합하는 신규의 단계로 인하여 본 발명의 방법은 개선되었다. 이는, 불용성 화합물과 가열하지 않은 분산 매질을 혼합하는 기존의 나노입자 조성물의 제조 방법과는 다른 것이다. 뿐만 아니라, 상기 나노에멀젼은 박테리아-저항성을 가지며, 온도 및 pH의 극한 변화에도 안정성을 유지하는 것으로 파악된다. 결과적으로, 본 발명의 나노에멀젼은 기존의 시판 나노에멀젼보다 유통 기한이 훨씬 증가할 것으로 기대된다.
