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磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺
- 专利权人:
- 宁波高新区美诺华医药创新研究院有限公司
- 发明人:
- 苏尼尔·库马尔·潘达,王春艳,戴勋仁,姚振江,汪宜俊,王飞云,曹倩,叶连挺
- 申请号：
- CN202011098488.8
- 公开号：
- CN112206210A
- 申请日:
- 2020.10.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了磷酸西格列汀组合物干法制粒工艺，包括以下步骤：1)选择具备针状或棒状形态的磷酸列汀原料药；2)预混料，将微晶纤维素、磷酸西格列汀及无水磷酸氢钙混料、过筛，之后加入已过筛的交联羧甲纤维素钠和硬脂富马酸钠进行共混；3)制粒，将步骤1)中终混物通过干法制粒机制备成粒；4)将制粒所得物料与过筛后的硬脂酸镁混料，针状或棒状的晶癖形态具有更大的比表面积，更容易出现API不稳定的情况，配合內加颗粒中的硬脂富马酸钠，有利于加快片剂的崩解速度，制得干法颗粒后磷酸西格列汀大部分已被包裹在干法颗粒中，再与硬脂酸镁混合时，大大降低了API和硬脂酸镁的接触面积，保证了成品的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
