The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising dutasteride and propylene glycol monolaurate, which improves the stability of dutasteride, which is a poorly soluble drug as a 5-alpha reductase inhibitor, and a process for its preparation. More particularly, the present invention also relates to a capsule formulation which is smaller in size than a commercial dutasteride capsule formulation (AVODART®), but has the equivalent dissolution rate by preparing a pharmaceutical composition comprising propylene glycol monolaurate and dutasteride, which can improve the stability of the dutasteride. A dutasteride formulation having enhanced patient's compliance and improved stability and a method for producing the same are provided.La présente invention concerne une composition pharmaceutique comprenant du dutastéride et du monolaurate de propylène glycol, lequel améliore la stabilité du dutastéride, un médicament faiblement soluble qui agit comme inhibiteur de la 5-alpha réductase, ainsi qu'un procédé permettant de la préparer. Plus particulièrement, la présente invention concerne également une formulation de type capsule qui est de taille inférieure à une formulation de dutastéride de type capsule actuellement sur le marché (AVODART®), mais offre une vitesse de dissolution équivalente grâce à la préparation d'une composition pharmaceutique comprenant du monolaurate de propylène glycol en plus du dutastéride, celui-ci pouvant améliorer la stabilité du dutastéride. L'invention concerne une formulation de dutastéride augmentant la compliance du patient et présentant une stabilité améliorée, ainsi qu'un procédé de production de cette dernière.
