Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
发明人:
申请号：
EP15154497.0
公开号：
EP2932962A1
申请日:
2007.11.06
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要：
Die vorliegende Erfindung betrifft eine sprühgetrocknete Pulverformulierung umfassend Partikel, die die folgenden Komponenten i) bis iii) enthalten:i) Anticholinergika, insbesondere mindestens eine Verbindung der Formel 1worinX -ein negativ geladenes Anion bedeutet,ii) mindestens ein Einbettungsmaterial ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Mono- oder Disacchariden, Oligosacchariden, Polymeren, Zuckeralkoholen und Cholesterin,iii)) eine organische, physiologisch unbedenkliche, sterisch anspruchsvolle Säure ausgewählt aus der Gruppe bestehend aus Ascorbinsäure, einer ein-, zwei- oder dreiwertigen Carbonsäure mit Ausnahme der Aminocarbonsäuren, vorzugsweise Fumarsäure, Oxalsäure oder Bernsteinsäure, und einer Frucht- oder Genusssäure, vorzugsweise Citronensäure, Weinsäure, Äpfelsäure, Milchsäure, Essigsäure, α-Hydroxycaprylsäure oder Gluconsäure,ein Verfahren zu deren Herstellung, sowie die Verwendung einer organischen, physiologisch unbedenklichen, sterisch anspruchsvollen Säure aus der Gruppe bestehend aus Ascorbinsäure, einer ein-, zwei- oder dreiwertigen Carbonsäure, mit Ausnahme der Aminocarbonsäuren, vorzugsweise Fumarsäure, Oxalsäure oder Bernsteinsäure, und einer Frucht- oder Genusssäure, vorzugsweise Citronensäure, Weinsäure, Äpfelsäure, Milchsäure, Essigsäure, α-Hydroxycaprylsäure oder Gluconsäure, zur Stabilisierung einer mittels Sprühtrocknung hergestellten Pulverformulierung enthaltend die obige Verbindung der Formel 1 nach i) und ein geeignetes Einbettungsmaterial ii).The present invention relates to a spray-dried powder formulation comprising particles which contain the following components i) to iii):i) anticholinergics, especially at least one compound of formula 1whereinX -a negatively charged anion meansii) at least one embedding material selected from the group consisting of mono- or disaccharides, oligosaccharides, polymers, sugar alcohols and cholesterol,iii)) an organic, physiologically acceptable, sterically de
