一种稳定的盐酸氨溴索大容量注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 安徽双鹤药业有限责任公司
- 发明人:
- 胡容峰,曹宗培,何玲利,陈芽,陆文捷,周红,王蓉
- 申请号:
- CN201510313930.7
- 公开号:
- CN104887622A
- 申请日:
- 2015.06.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种稳定的盐酸氨溴索大容量注射液及其制备方法,通过添加缓冲体系确保溶液在灭菌前后pH值稳定,避免灭菌前后pH值发生明显变化,减少杂质的产生,选用特定的稳定剂。并选择pH范围在3.8~4.5之间。本发明制备方法的关键步骤是利用特定缓冲盐体系保证溶液pH值稳定,减少或避免盐酸氨溴索降解生成杂质,有利于药物发挥疗效,以及避免因杂质产生副作用。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心