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ORODISPERSIBLE FILMS HAVING FAST DISAGGREGATION TIME FOR THERAPEUTIC OR FOOD USE.
专利权人:
PHARMAFILM S.R.L.
发明人:
CILURZO, Francesco,ROVERSI, Francesco
申请号:
IBIB2016/055298
公开号:
WO2017/042681A1
申请日:
2016.09.05
申请国别(地区):
WO
年份:
2017
代理人:
摘要:
Orodispersible films comprising: a) An active ingredient for food or therapeutic use, b) A polymer mixture comprising a copolymer of (meth)acrylic acid- (meth)acrylic acid C1-C5 ester in salt form with an alkaline metal cation and a plasticizer, wherein the weight ratio between said polymer and the plasticizer is comprised between 9.5: 0.5 and 5.5: 4.5. and characterized by: a disaggregation time lower than 140 s a percent elongation at break (ε%) lower than 140%, a tensile stress (TS) higher than 1 MPa, an elastic modulus (or Youngs modulus) higher than 0.3 MPa. These films have much superior mechanical properties compared to oral soluble films prepared with natural polymers, as well as a better stability over time due to a reduced sensitivity to humidity.Linvention concerne des films orodispersibles comprenant : a) un principe actif pour usage alimentaire ou thérapeutique, b) un mélange polymère comprenant un copolymère dacide (méth)acrylique-ester en C1-C5 dacide (méth)acrylique sous forme de sel avec un cation métallique alcalin et un plastifiant, dans lequel le rapport pondéral entre ledit polymère et le plastifiant est compris entre 9,5/0,5 et 5,5/4,5. Lesdits films orodispersibles sont caractérisés par une durée de désagrégation inférieure à 140 s, un pourcentage dallongement à la rupture (ε%) inférieur à 140 %, une contrainte de traction (TS) supérieure à 1 MPa et un module délasticité (ou module de Young) supérieur à 0,3 MPa. Ces films présentent des propriétés mécaniques bien supérieures à celles des films solubles oraux préparés avec des polymères naturels, ainsi quune meilleure stabilité dans le temps du fait dune sensibilité réduite à lhumidité.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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