TIMOTHY D OSSLUND,オスランド，ティモシー，ディー．,オスランド,ティモシー,ディー.
申请号：
JP2016027699
公开号：
JP2016138110A
申请日:
2016.02.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a method for reducing viscosity of high concentration antibody formulations comprising an anti-sclerostin immunoglobulin.SOLUTION: A sterile liquid formulation contains an anti-sclerostin immunoglobulin with a concentration of at least 70 mg/mL and calcium acetate with a concentration ranging from about 1 mM to about 20 mM, and has an absolute viscosity of about 10 cP or less. An acetic acid buffer solution with a concentration of about 5 mM to about 15 mM, for example, sodium acetate, can be contained further. The formulation further contains a polyol such as sucrose, as a stabilization excipient and/or tonicity agent.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】高濃度の抗スクレロスチン免疫グロブリン含有製剤の粘度を低減する方法の提供。【解決手段】少なくとも７０ｍｇ／ｍＬの濃度の抗スクレロスチン免疫グロブリンと約１ｍＭ～約２０ｍＭの範囲の濃度の酢酸カルシウムとを含む、約１０ｃＰ以下の絶対粘度を有する、滅菌液体製剤。約５ｍＭ～約１５ｍＭの濃度の酢酸緩衝液、例えば、酢酸ナトリウムを更に含むことができる。更に安定化賦形剤及び／又は等張性剤としてスクロース等のポリオール配合できる。【選択図】なし
