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ORAL ADMINISTRATION FORM OF BENDAMUSTINE
专利权人:
ASTELLAS DEUTSCHLAND GMBH;アステラス ドイチュランド ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング
发明人:
JEFFRY COLLEDGE,カレッジ ジェフリー,MARGARETHA OLTHOFF,オルトフ マルガレータ
申请号:
JP2016112195
公开号:
JP2016153438A
申请日:
2016.06.03
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical composition for oral administration of bendamustine with excellent dissolubility.SOLUTION: The invention relates to a pharmaceutical composition for oral administration which contains bendamustine or pharmacologically acceptable salt thereof and a pharmacologically acceptable excipient. The excipient is nonionic hydrophilic surfactant selected from the group consisting of propylene glycol dicaprylocaprate (Labrafac (R)), propylene glycol monolaurate (Lauroglycol (R)90), linoleoyl macrogol glyceride (Labrafil (R)M2125), oleoyl macrogol glyceride (Labrafil (R)M1944CS), diethylene glycol monobutyl ether, diethylene glycol monoethyl ether (Transcutol (R)) or the like, for example, and, in the case where the excipient is measured in dissolving medium of 500 ml at pH1.5 for 30 minutes at 50 rpm and then for another 30 minutes at 200 rpm by using a paddle device in accordance with European Pharmacopeia, it indicates at least 80% of bendamustine dissolution after 60 minutes.SELECTED DRAWING: None【課題】溶解性に優れたベンダムスチンの経口投与用医薬組成物を提供する。【解決手段】ベンダムスチン又はその薬学上許容される塩と、薬学上許容される賦形剤とを含む経口投与用医薬組成物に関する。賦形剤は、例えば、プロピレングリコールジカプリロカプレート(ラブラファック(登録商標))、プロピレングリコールモノラウレート(ラウログリコール(登録商標)90)、リノレオイルマクロゴールグリセリド(ラブラフィル(登録商標)M2125)、オレオイルマクロゴールグリセリド(ラブラフィル(登録商標)M1944CS)、ジエチレングリコールモノブチルエーテル、ジエチレングリコールモノエチルエーテル(トランスクトール(登録商標))などからなる群から選択され非イオン性親水性界面活性剤あり、500mlの溶解媒体中、pH1.5で、欧州薬局方に準拠してパドル装置を用いて50rpmで30分間、その後200rpmで更に30分間測定した場合に、60分後に少なくとも80%のベンダムスチンの溶解を示す。【選択図】なし
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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