您的位置: 首页 > 农业专利 > 详情页

STABLE PRESSURISED AEROSOL SOLUTION COMPOSITION OF GLYCOPYRRONIUM BROMIDE AND FORMOTEROL COMBINATION
专利权人:
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.
发明人:
Bonelli, Sauro,Бонеллі Сауро,Copelli, Diego,Копеллі Діеґо,Dagli Alberi, Massimiliano,Дальї Албері Массіміліано,Usberti, Francesca,Усберті Франческа,Zambelli, Enrico,Дзамбеллі Енріко
申请号:
UA201606910
公开号:
UA117845C2
申请日:
2014.12.23
申请国别(地区):
UA
年份:
2018
代理人:
摘要:
The invention concerns an aerosol solution composition intended for use with a pressurised metered dose inhaler, comprising glycopyrronium bromide and formoterol, or a salt thereof or a solvate of said salt, optionally in combination with one or more additional active ingredient, stabilised by a selected amount of a mineral acid and wherein the amount of the degradation product N-(3-bromo)-[2-hydroxy-5-[l-hydroxy-2-[l-(4-methoxyphenyl) propan-2-ylamino]ethyl] phenyl] formamide is lower than the limit of quantification, when stored in accelerated conditions at 25 °C and 60 % relative humidity (RH) for 6 months in a can internally coated by a resin comprising a fluorinated ethylene propylene (FEP) polymer. The optional one or more active ingredient may be an inhalation corticosteroid selected from beclometasone dipropionate, budesonide or its 22R-epimer, ciclesonide, flunisolide, fluticasone propionate, fiuticasone furoate, mometasone furoate, etc.Винахід стосується композиції аерозольного розчину, яку призначено для застосування з дозуючим інгалятором під тиском та яка містить глікопіронію бромід та формотерол або його сіль або сольват зазначеної солі, вибірково, у комбінації з одним або кількома додатковими активними інгредієнтами, стабілізованими вибраною кількістю неорганічної кислоти, та в якій кількість продукту деградації N-(3-бром)-[2-гідрокси-5-[1-гідрокси-2-[1-(4-метоксифеніл)пропан-2-іламіно]етил]феніл]формаміду знаходиться нижче межі кількісного аналізу у разі її зберігання впродовж принаймні 6 місяців в умовах прискореної деградації з температурою 25 °C та з 60 % відносною вологістю (RH) у контейнері з внутрішнім гумовим покриттям, що містить кополімер тетрафторетилену та гексафторпропілену (FEP). Одним або кількома активними інгредієнтами цієї композиції можуть бути інгаляційні кортикостероїди, вибрані з беклометазону дипропіонату, будесоніду або його 22R-епімеру, цеклезоніду, флунізоліду, флутиказону пропіонату, флутиказону фуроату, мометазону фуроату т
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

意 见 箱

匿名:登录

个人用户登录

找回密码

第三方账号登录

忘记密码

个人用户注册

必须为有效邮箱
6~16位数字与字母组合
6~16位数字与字母组合
请输入正确的手机号码

信息补充