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一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法
专利权人:
上海信谊金朱药业有限公司
发明人:
徐欣
申请号:
CN201610105041.6
公开号:
CN107115279A
申请日:
2016.02.25
申请国别(地区):
CN
年份:
2017
代理人:
摘要:
本发明公开了一种葡萄糖酸钙注射液及其制备方法,该方法包括(1)在浓配罐中加入40%的注射用水,加热至微沸,加入葡萄糖酸钙,补注射用水至全量的70%并搅拌溶解;(2)加入乳酸钙,煮沸30分钟,再加入药用炭,煮沸30分钟;(3)用苏州砂滤棒回滤脱炭至澄明;(4)加入注射用水至全量并搅拌;(5)用苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜滤芯回滤至澄明;(6)测试中间体含量和pH值,合格后过滤药液,充入氮气;(7)再经0.22μm聚醚砜滤芯过滤后,进行可见异物检查,合格后输入贮液容器;(8)灌封;(9)灭菌,温度121℃,时间30分钟。本发明的注射液避免了葡萄糖酸钙结晶析出,产品质量稳定可靠。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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