A self micro-emulsifying oral pharmaceutical composition of hydrophilic drug or its pharmaceutical acceptable salt and the preparation method thereof arc disclosed. The composition comprises hydrophilic drug such as bendamustine or gemcitabine, solvent, surfactant and hydrophilic carrier, and has good bioavailability and stability. Said hydrophilic carrier is compatible with drug solution and surfactant.Описаны самомикроэмульгированная оральная фармацевтическая композиция гидрофильного лекарственного средства или его фармацевтически пригодной соли и способ их получения. Композиция содержит гидрофильное лекарственное средство, например бендамустин или гемцитабин, растворитель, поверхностно-активное вещество и гидрофильный носитель и имеет хорошую биодоступность и стабильность. Указанный гидрофильный носитель совместим с раствором лекарственного средства и поверхностно-активным веществом.Описано самомікроемульговувану оральну фармацевтичну композицію гідрофільного лікарського засобу чи його фармацевтично придатної солі та спосіб їх одержання. Композиція містить гідрофільний лікарський засіб, наприклад бендамустин чи гемцитабін, розчинник, поверхнево-активну речовину та гідрофільний носій, та має добру біодоступність та стабільність. Вказаний гідрофільний носій є сумісним з розчином лікарського засобу та поверхнево-активною речовиною.