PASTINI, ANA C.,FAOUR, JOAQUINA,BIGATTI, GUIDO S.,FRANCO, CRISTIAN R.,BENEDETTI, HERNAN D.
申请号:
ARP170102099
公开号:
AR109157A1
申请日:
2017.07.26
申请国别(地区):
AR
年份:
2018
代理人:
摘要:
Claim 1: Osmotic Device includes methylphenidate (mph) or a Salt thereof, wherein ethanol exhibits a related increase of less than 1.5 times the total amount of mph or a Salt thereof released from the device during the first 120 minutes when Comparing rates of release of mph or a Salt thereof in AGUA and 40% ethanol in water.Claim 3: The Osmotic Device according to claim 1, characterized in that it comprises a Core and a semipermeable Membrane that encloses the nucleus.Where the Osmotic Device provides a release of mph or a Salt thereof from the core according to the following Osmotic Release profile when the device is placed in ethanol40% hydrochloric acid 0,1N 37 + 1 c in a kind of USP Apparatus 7 @ @ @ @ @ @ @ @ @Reivindicación 1: Un dispositivo osmótico que comprende metilfenidato (MPH) o una sal del mismo, caracterizado porque exhibe un incremento relacionado con etanol de menos de 1,5 veces en la cantidad total de MPH o una sal del mismo liberada desde el dispositivo durante los primeros 120 minutos cuando se comparan las velocidades de liberación de MPH o una sal del mismo en agua y en etanol 40% en agua. Reivindicación 3: El dispositivo osmótico de acuerdo con las reivindicaciones 1 ó 2 caracterizado porque comprende un núcleo y una membrana semipermeable que encierra el núcleo, en donde el dispositivo osmótico provee una liberación de MPH o una sal del mismo desde el núcleo de acuerdo con el siguiente perfil de liberación cuando el dispositivo osmótico es colocado en etanol 40% en ácido clorhídrico 0,1N a 37 ± 1ºC en un Aparato tipo 7 de la USP @@@@@@@@@