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一种脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 广州一品红制药有限公司
- 发明人:
- 张莉,李捍雄
- 申请号：
- CN201410255066.5
- 公开号：
- CN104096214A
- 申请日:
- 2014.06.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种脑蛋白水解物冻干粉针剂及其制备方法，取猪脑，去杂，加纯化水匀浆；匀浆液先后经胃蛋白酶、胰酶水解，收集清液；清液调节pH至1.7～3，加热至100～110℃，保温15～45min，然后调pH至8.0～9.0；8～10kd膜超滤，收集滤液；滤液上柱层析，洗脱液调pH至8.0～9.0，阴离子交换膜浓缩，0.2μm膜过滤得原液；原液冻结，然后解冻，加赋形剂，调pH至6.9～7.5，8～10kd膜超滤，0.2μm膜过滤；灌装，冻干。所得冻干粉针剂中多肽与对照品相似≥0.90，含有16种氨基酸，总氨基酸的氮量占总氮含量比例≥85％，无需额外补充添加氨基酸，完全依靠猪脑水解制得，稳定安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
