胰岛素预混制剂和产品、其制备方法及其使用方法
- 专利权人:
- 巴克斯特国际公司;巴克斯特医疗保健股份有限公司
- 发明人:
- 王重德,莎拉·伊丽莎白·李
- 申请号：
- CN202080033127.7
- 公开号：
- CN113825525A
- 申请日:
- 2020.05.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 一种用于静脉内给药的可药用胰岛素预混制剂，其含有约0.1‑10.0单位/mL的胰岛素，并优选地还含有渗涨度调节剂，所述可药用胰岛素预混制剂可以被无菌装填到柔性容器组件中，以形成药用胰岛素预混产品，所述胰岛素预混产品可以是无菌的即用型水溶液，用于通过静脉内输注在具有代谢障碍的个体中控制血糖。所述胰岛素预混产品在新鲜制备时以及在2℃至5℃的冷藏温度下储存24个月然后在23℃至27℃的室温下另外储存30天的保质期期间，均出人意料地稳定，即使在没有任何添加的防腐剂、任何添加的锌、任何添加的表面活性剂或任何其他添加的稳定赋形剂的情况下。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
