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一种抗IL-17RA单克隆抗体的注射制剂
- 专利权人:
- 北京东方百泰生物科技股份有限公司
- 发明人:
- 田睿,白义,张利萍
- 申请号：
- CN202110109289.0
- 公开号：
- CN112891530B
- 申请日:
- 2020.06.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及生物医药领域，具体提供了一种抗IL‑17RA单克隆抗体的注射制剂，制剂包括药效分子和缓冲溶液，药效分子为抗IL‑17RA单克隆抗体，缓冲溶液包括缓冲盐、蛋白保护剂、渗透压调节剂、表面活性剂；缓冲溶液的pH值为5.5‑6.5。本发明缓冲溶液中各成分之间相互作用，协同配合，为抗IL‑17RA单克隆抗体提供了适宜长期保存的存储环境，能够避免制剂在长期保存或运输过程中导致的抗体降解、聚集或沉淀，抗体在该环境中可以长期存储36个月以上，存储期间能够保证抗体活性和纯度均保持稳定，保证了生物药物的药效；该注射制剂能够用于多种自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病、类风湿关节炎、强直性脊柱炎或硬皮病等。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
