Pickersgill, Laura,Di Hoiser, Eva-Maria,Achleitner, Georg
申请号:
ES14176970
公开号:
ES2576190T3
申请日:
2011.04.26
申请国别(地区):
ES
年份:
2016
代理人:
摘要:
Pharmaceutical composition of oil-in-water emulsion, ready for use, sterile, for parenteral administration comprising: 0.015 to 1.2% (by weight / volume) of progestogen; 0.5 to 30% (by weight / volume) of oil; wherein the oil comprises at least 85% triglycerides (by weight / weight), based on the total oil content of the emulsion; 0.0425 to 12.5% (by weight / volume) of phospholipids; and an aqueous phase; wherein the progestogen: the oil ratio (by weight / weight) is between 1:32 and 1:25, and where the composition contains less than 2.5% (by weight / volume) of benzyl benzoate; and wherein the composition comprises less than 1.5% (weight / weight) of polyethylene glycol 15-hydroxystearate.Composición farmacéutica de emulsión de aceite en agua, lista para el uso, estéril, para administración parenteral que comprende: 0.015 a 1.2% (en peso/volumen) de progestógeno; 0.5 a 30% (en peso/volumen) de aceite; en donde el aceite comprende al menos triglicéridos al 85% (en peso/peso), basado en el contenido total de aceite de la emulsión; 0.0425 a 12.5% (en peso/volumen) de fosfolípidos; y una fase acuosa; en donde el progestógeno: la relación de aceite (en peso/peso) es entre 1:32 y 1:25, y en donde la composición contiene menos de 2.5 % (en peso/volumen) de benzoato de bencilo; y en donde la composición comprende menos de 1.5% (de peso/en peso) de polietilen glicol 15- hidroxiestearato.