Balthasart, Dominique,Anciaux, Charles-Marie,Mahaut, Yves,Klug, Roland
申请号：
ES06125186
公开号：
ES2616751T3
申请日:
2001.03.07
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
Method of analysis of the organic impurity content of a pharmaceutical grade hydrofluoroalkane selected from 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropane, 1,1,1,3,3-pentafluoropropane, 1,1,1, 3,3-pentafluorobutane and 1,1,1,2-tetrafluoroethane in which the hydrofluoroalkane has an individual content of each organic impurity at a maximum of 8 molar ppm, and in which a) the hydrofluoroalkane is subjected to a chromatography operation of gases in which the stationary phase comprises at least one functionalized polyalkylsiloxane by means of polar groups of the nitrile type and； b) an organic impurity detection operation is performed by mass spectrometry in which the detection method is selected from the selected ion mode (selected ion monitoring (SIM)) or the time of flight (TOF) mode )).Método de análisis del contenido de impurezas orgánicas de un hidrofluoroalcano de calidad farmacéutica seleccionado de 1,1,1,2,3,3,3-heptafluoropropano, 1,1,1,3,3-pentafluoropropano, 1,1,1,3,3- pentafluorobutano y 1,1,1,2-tetrafluoroetano en el que el hidrofluoroalcano presenta un contenido individual de cada impureza orgánica como máximo de 8 ppm molar, y en el que a) se somete el hidrofluoroalcano a una operación de cromatografía de gases en el que la fase estacionaria comprende al menos un polialquilsiloxano funcionalizado mediante grupos polares de tipo nitrilo y； b) se efectúa una operación de detección de impurezas orgánicas mediante espectrometría de masas en el que el método de detección se selecciona del modo de ion seleccionado (selected ion monitoring (SIM)) o el modo de tiempo de vuelo (time of flight (TOF)).
