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一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品
- 专利权人:
- 华兰生物工程股份有限公司;华兰生物工程重庆有限公司;华兰生物工程技术（北京）有限公司
- 发明人:
- 马小伟,范蓓,安文琪,梁雪爽,张学成,王明华
- 申请号：
- CN201711468789.3
- 公开号：
- CN108101979A
- 申请日:
- 2017.12.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 肖丽
- 摘要：
- 本发明公开了一种透析液以及人凝血因子VIII的制备方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品领域。该透析液含有：橼酸钠8‑12mmol/L、组氨酸20‑30mmol/L、甘氨酸100‑140mmol/L以及氯化钙0.8‑1.2mmol/L，pH 6.80‑7.20。该透析液可为人凝血因子VIII提供稳定性的保护环境，避免超滤过程中对蛋白质分子产生损伤性破坏，同时选用的透析液配方也为人凝血因子VIII制品的制剂处方，作为稳定剂和冻干保护剂，起到维护制品理化性质稳定的作用，避免人凝血因子VIII在后续冻干、干热灭活去除病毒等步骤中的活性损失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
