您的位置：
首页
>
农业专利
>
详情页
一种盐酸决奈达隆的晶体及其制备方法和含有该晶体的药物组合物
- 专利权人:
- 惠州信立泰药业有限公司;山东信立泰药业有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司
- 发明人:
- 张昌中,吕星星
- 申请号：
- CN201510202979.5
- 公开号：
- CN104892553A
- 申请日:
- 2015.04.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种盐酸决奈达隆的晶体，所述晶体为晶型I，所述晶体纯度大于99.9％，且不含有去丁基降解产物。所述晶体通过精制方法采用溶媒结晶的方式在室温下提取盐酸决奈达隆粗品中的盐酸决奈达隆，其中，溶媒结晶过程所用的第一溶剂为有机溶剂；溶媒结晶过程所用的第二溶剂选用甲基叔丁基醚。所述精制方法工艺简单，制备条件温和，收率为90～98％，相对于现有技术大幅提高产品收率，降低成本，更大限度的降低杂质限量，去除去丁基降解产物杂质。本发明提供了一种高质量的盐酸决奈达隆晶体的药物组合物，不仅具有优异的纯度，其在保存过程中具有优异的质量稳定性，从而大幅提高所制备药物组合物的品质。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
