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一种注射用青霉素类组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 成都倍特药业股份有限公司
- 发明人:
- 沈鑫,苏忠海,孙椿林,黄浩喜,梁臻,余悦东
- 申请号:
- CN202011044843.3
- 公开号:
- CN112089693A
- 申请日:
- 2020.09.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种注射用青霉素类组合物及其制备方法。该注射用青霉素类组合物是由包括以下重量份数的组分制得的制剂:青霉素类物质1份、缓冲盐0.01~0.05份、吸湿剂0.1~0.3份。实验结果表明,与不含吸湿剂和缓冲盐的青霉素钠相比,本发明同时添加缓冲盐枸橼酸钠和吸湿剂果糖的注射用青霉素钠组合物在固体粉末状态和水溶液状态都具有显著提高的稳定性。因此,本发明的注射用青霉素类组合物在储藏和临床使用过程中的均具有显著提高的稳定性,可以有效避免因青霉素类物质水解后杂质增多而导致过敏风险加大的情况,保证临床用药安全性;并避免青霉素类物质因室温下短时间内水解而导致效价降低的风险,保证临床用药有效性,在制备注射用抗菌药物中具有很好的前景。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/