POHL, Roderike,KASHYAP, Nandini,HAUSER, Robert,OZHAN, Koray,STEINER, Solomon, S.
申请号：
USUS2011/039608
公开号：
WO2011/156476A3
申请日:
2011.06.08
申请国别(地区):
WO
年份:
2012
代理人:
摘要：
A basal insulin formulation composed of insulin (preferably human recombinant insulin), buffering agents, precipitating agents, and/or stabilizing agents for subcutaneous, intradermal or intramuscular administration. In one embodiment, the formulation is designed to form a precipitate of insulin following injection, creating a slow releasing "basal insulin" over a period of 12 to 24 hours. In one embodiment, the insulin formulation is prepared as a suspension for subcutaneous or intramuscular injection at neutral pH (e.g. pH 7), containing human recombinant insulin, a zinc compound, preferably zinc chloride, and a pH buffering agent, preferably sodium acetate. The suspension contains precipitated insulin particles prior to injection and provides a sustained release basal insulin profile following injection.La présente invention concerne une formulation dinsuline basale composée dinsuline (de préférence de linsuline recombinante humaine), des agents tampons, des agents de précipitation et/ou des agents stabilisants pour une administration sous-cutanée, intradermique ou intramusculaire. Dans un mode de réalisation, la formulation est conçue pour former un précipité dinsuline à la suite de linjection, créant une libération lente de « linsuline basale » sur une période de 12 à 24 heures. Dans un mode de réalisation, la formulation dinsuline est préparée sous la forme dune suspension pour une injection sous-cutanée ou intramusculaire à pH neutre (par exemple, pH 7), contenant de linsuline recombinante humaine, un composé de zinc, de préférence du chlorure de zinc et un agent tampon de pH, de préférence de lacétate de sodium. La suspension contient des particules dinsuline précipitée avant linjection et procure un profil dinsuline basale à libération prolongée après linjection.
