一种静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法
- 专利权人:
- 山东泰邦生物制品有限公司
- 发明人:
- 马杰,朱孟沼,巩艳艳,陈振,王晓伟,菅长永,马山
- 申请号:
- CN201710193758.5
- 公开号:
- CN106928351A
- 申请日:
- 2017.03.28
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 侯绪军
- 摘要:
- 本发明公开了一种静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白及其制备方法,首先采用微量中和试验法筛选RSV中和抗体效价大于等于1:300的原料血浆;然后将筛选出的原料血浆混合制备成血浆供试品,所述血浆供试品的RSV中和抗体效价滴度大于等于1:600,将所述血浆供试品按照低温乙醇工艺蛋白分离方法,分离提取免疫球蛋白组份,经压滤、层析、超滤、低pH孵育灭活、配制后分装得到产品。该静注呼吸道合胞病毒人免疫球蛋白其中和抗体效价不小于1:3000,纯度大于等于98%,蛋白含量为40~60mg/ml,是预防呼吸道合胞病毒感染的有效药物。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心