KIM, Hyun Soo,김현수,JANG, Won Young,장원영,UM, Jin Hee,엄진희,SIM, Sang Pil,심상필,YEON, Kyu Jeong,연규정,PARK, Jin Gyu,박진규
申请号:
KRKR2014/007124
公开号:
WO2015/016667A1
申请日:
2014.08.01
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention relates to an orally disintegrating film preparation containing donepezil, and a preparation method therefor and particularly, to an orally disintegrating film preparation for treating dementia, containing donepezil or an acid addition salt thereof, cyclodextrin or a derivative thereof, alginic acid or a salt thereof, and a film forming base material. In addition, the orally disintegrating film preparation is prepared by primarily allowing the donepezil or the acid addition salt thereof to be included in a solution in which the cyclodextrin or the derivative thereof is dissolved in purified water, secondarily allowing the same to be included in the alginic acid or the salt thereof, masking the bitter taste and numbing effect of the donepezil, and then injecting the film forming base material into the obtained production of the solution.La présente invention concerne une préparation pelliculée se délitant par voie orale contenant du donépézil, et un procédé de préparation associé. La présente invention concerne particulièrement une préparation pelliculée se délitant par voie orale pour le traitement de la démence, contenant du donépézil ou un sel daddition dacide de celui-ci, de la cyclodextrine ou un dérivé de celle-ci, de lacide alginique ou un sel de celui-ci et un matériau de base filmogène. En outre, la préparation pelliculée se délitant par voie orale est préparée dans un premier temps en permettant linclusion du donépézil ou de son sel daddition dacide dans une solution dans laquelle la cyclodextrine ou son dérivé est dissous dans une eau purifiée, puis en permettant leur inclusion dans lacide alginique ou un sel de celui-ci, masquant le goût amer et leffet anesthésiant du donépézil, avant dinjecter le matériau de base filmogène dans la production de la solution obtenue.본 발명은 도네페질 함유 구강붕해필름 제제 및 그의 제조방법에 관한 것으로, 도네페질 또는 그의 산부가염과, 시클로덱스트린 또는 그의 유도체, 알긴산 또는 그의 염 및 필름형성 기제를 포함하는 치매치료용 구강붕해필름 제제에 관한 것이고, 나아가, 시클로덱스트린 또는 그의 유도체를 정제수에 녹인 용액에 도네