BACHINSKI MARIJA OKSANA,БАЧИНСКИ Мария Оксана (US),INFELD MARTIN KHAUARD,ИНФЕЛД Мартин Хауард (US),RASHED MOKHAMMAD,РАШЕД Мохаммад (US),SHAKH NAVNIT KHARGOVINDAS,ШАХ Навнит Харговиндас (US)
申请号：
RU2009116816/15
公开号：
RU0002455979C2
申请日:
2007.09.26
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: invention relates to pharmaceutical composition with film coating, which contains 5-deoxy-5-fluor-N-[(pentyloxy)carbonyl] cytidine (capecitabine) and at least one disintegrating agent, selected from group, including crospovidone (with particle size < 15-400 mcm), sodium croscarmellose, starch sodium glycolate, unsubstituted hydroxypropylcellulose, Pharmaburst C or any their combination, in combination with other pharmaceutically acceptable excipients such as binding substances, filling agents, lubricating substances, sweetening substances and flavours. Pharmaceutical composition is intended for quickly-disintegrating tablet.EFFECT: tablet disintegrates in water at 37°C in device for carrying out USP-test for disintegration of drug forms within less than 2 min, preferably less than within 1 min, and possesses hardness, constituting 8-13 units of hardness by Cobb scale.42 cl, 4 tbl, 18 exИзобретение относится к фармацевтической композиции с пленочным покрытием, содержащей 5-дезокси-5-фтор-N-[(пентилокси)карбонил]цитидин (капецитабин) и по меньшей мере один разрыхлитель, выбранный из группы, включающей кросповидон (с размером частиц <15-400 мкм), кроскармеллозу натрия, натрийгликолят крахмала, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, Pharmaburst С или любую их комбинацию, в сочетании с другими фармацевтически приемлемыми эксципиентами, такими как связующие вещества, наполнители, смазывающие вещества, подслащивающие вещества и корригенты. Фармацевтическая композиция предназначена для получения быстро распадающейся таблетки. Указанная таблетка распадается в воде при 37°C в устройстве для осуществления USP-теста на распадаемость лекарственных форм менее чем за 2 мин, предпочтительно менее чем за 1 мин, и обладает твердостью, составляющей 8-13 единиц твердости по шкале Кобба. 2 н. и 40 з.п. ф-лы, 4 табл., 18 пр.
