他克莫司化合物及其制备方法
- 专利权人:
- 杭州中美华东制药有限公司
- 发明人:
- 诸敏,吴萍,吴文艺,纪立君,高庆峰
- 申请号：
- CN201610410561.8
- 公开号：
- CN106083892B
- 申请日:
- 2016.13.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物纯化技术领域,公开了一种高纯度他克莫司化合物及其制备方法。本发明将预处理过的他克莫司粗品经过含银离子聚合物树脂柱层析洗脱,洗脱液浓缩后进行重结晶,获得高纯度他克莫司。本发明提供的方法规模化生产操作简单,溶媒耗用量少,生产周期短,成本低,友好环境,经HPLC检测,他克莫司粗品中最难分离的子囊霉素和二氢他克莫司完全去除。他克莫司归一化纯度为99%以上,并且所获他克莫司晶体的粒度分布均匀、晶体内应力和堆密度小,其稳定性、流动性、分散性和溶解性均较好。提高了他克莫司的质量及用药安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
