PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a high-safety pharmaceutical composition that suppresses reduction of content of an effective component associated with oxidation or decomposition of rapamycin or a derivative thereof, and can secure long-term stability.SOLUTION: In a pharmaceutical preparation containing rapamycin or a derivative thereof, the inventor found out that oxidation or decomposition of rapamycin or a derivative thereof can be suppressed by using trehalose as an additive, and completed the invention. It is more preferable that the rapamycin or the derivative thereof and trehalose is a solid mixture which is prepared by removing solvent after preparing solution containing them.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2017,JPO&INPIT【課題】 ラパマイシン又はその誘導体の酸化や分解に伴う有効成分含量の低減を抑制し、長期安定性が確保でき、且つ安全性が高い医薬組成物を提供することを課題とする。【解決手段】 ラパマイシン又はその誘導体を含有する医薬製剤において、トレハロースを添加剤として用いることでラパマイシン又はその誘導体の酸化又は分解が抑制できることを見出し、発明を完成させるに至った。該ラパマイシン又はその誘導体とトレハロースは、これらを含有する溶液を調製した後、溶媒を除去することにより調製される固体混合物であることがより好ましい。【選択図】なし