一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 石药集团恩必普药业有限公司
- 发明人:
- 张琪,焦魁良,王晨光,韩春景,赵楠,杨蕾,齐军彩
- 申请号:
- CN201910567244.0
- 公开号:
- CN112137983A
- 申请日:
- 2019.06.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种苯佐那酯软胶囊及其制备方法,软胶囊内容物为苯佐那酯,囊皮由以下重量比的组分组成:明胶10份、甘油3.2‑3.8份、水9.5‑10.5份,还包括杂质丁醛,遮光、室温下放置36个月内,所述的杂质丁醛总量不超过0.05%(500ppm)。本发明的苯佐那酯软胶囊质量稳定,有效期长达36个月;不含有防腐剂、色素,临床用药安全;与原研制剂(TESSALON)具有生物等效性;制备工艺简单,易于生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心