氨甲苯酸和注射液组合物及其质控方法
- 专利权人:
- 湖南洞庭药业股份有限公司
- 发明人:
- 侯奇伟,朱姣,刘勇
- 申请号：
- CN201610502957.5
- 公开号：
- CN105929098B
- 申请日:
- 2016.06.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及氨甲苯酸和注射液组合物及其质控方法。具体地说，一方面，本发明涉及对氨甲苯酸原料药或氨甲苯酸注射液进行质量控制的方法，该方法包括使用高效液相色谱法对供试品中的对甲基苯甲酸和对羧基氯苄进行含量测定的步骤。在一个实例中，还包括使用上述高效液相色谱法测定供试品中的氨甲苯酸含量的步骤。另一方面，本发明涉及作为药用原料药的氨甲苯酸、以及包含氨甲苯酸和注射用水的注射液，其是使用高效液相色谱法对供试品中的对甲基苯甲酸和对羧基氯苄进行含量测定的方式进行质量控制的。本发明方法具有如说明书所述优异性能。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
