The present invention relates to a method of preparing an antibody-drug conjugate (ADC). In particular, this method utilizes a combination of antibody biomolecules and ion exchange carriers primarily through electrostatic interactions to realize solid phase preparation of ADC drugs. Elution conditions control the drug-to-antibody coupling ratio (DAR), isolate the polymer-coupled drug, reduce the amount of drug used in the coupling reaction, and the desired therapeutic effect of the ADC drug. Is optimized to promote. The manufacturing method is characterized by fewer steps, simpler operation, and programmable control, which facilitates industrial scale-extended production, also has no reducing agents and organic solvents in the manufacturing process, and significantly improves drug safety. To reduce production costs.본 발명은 항체-약물 접합체(ADC)를 제조하는 방법에 관한 것이다. 특별히, 이러한 방법은 정전기적 상호작용을 통한 항체 생물분자 및 이온 교환 담체의 조합을 주로 이용하여 ADC 약물의 고체 상 제조를 실현한다. 용리 조건은, 약물-대-항체 커플링 비(DAR)를 조절하고, 중합체-커플링된 약물을 분리하며, 커플링 반응에 사용되는 약물의 양을 감소시키고, ADC 약물의 목표하는 치료학적 효과를 증진시키기 위해 최적화된다. 제조 방법은 더 적은 단계, 간단한 조작, 및 프로그래밍이 가능한 조절을 특징으로 하면서, 산업적 규모-확장 생산을 용이하게 하고, 또한 제조 공정에서 환원제 및 유기 용매를 전혀 보유하지 않게 하며, 약물 안전성을 상당히 향상시키고, 생산 비용을 감소시킨다.
