包含头孢洛林酯的注射用无菌粉末及其制备方法
- 专利权人:
- 瑞阳制药有限公司
- 发明人:
- 苗得足,胡清文,王宏光,崔猛,于志波,刘满广
- 申请号：
- CN201611095741.8
- 公开号：
- CN106491537A
- 申请日:
- 2016.12.02
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 马俊荣
- 摘要：
- 本发明涉及头孢洛林酯，具体涉及一种包含头孢洛林酯的注射用无菌粉末及其制备方法。所述的包含头孢洛林酯的注射用无菌粉末，由头孢洛林酯和葡甲胺组成。其制备方法是1)在低于25℃的无菌环境下，将葡甲胺粉碎，使之均能通过40目筛，得葡甲胺细粉；(2)将头孢洛林酯与葡甲胺细粉在低于25℃的无菌环境下混合，混合时间为60‑180分钟；(3)混合结束后用无菌铝塑袋真空包装；(4)分装至无菌西林瓶中，压塞轧盖。本发明包含头孢洛林酯以及适当的增溶剂，能够解决本品有效溶解和维持足够的化学稳定性的问题，所得产品的稳定性应不低于原产品；制备方法简单易行，易于实现。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
