PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical device that can suppress the drug elution or dropout during the drug delivery to the lesion site using drug-eluting baloon catheter or the like.SOLUTION: Provided are: a medical device having at least one layer of drug layer on the surface, and a coating layer on the outer surface of the drug layer, and in which the coating layer contains a polymer comprising hydroxyl group and having a number average molecular weight of 30000 to 200000 and in which a portion of hydroxyl groups in said polymer is converted to other functional group a medical device in which said polymer is at least one selected from sodium carboxymethylcellulose, hydroxypropyl cellulose, methyl cellulose or hydroxyethyl cellulose, or is at least one selected from polyvinyl alcohol, ethylene-polyvinyl alcohol copolymer, polyvinyl alcohol-polyethylene copolymer or polyvinyl alcohol-acrylic acid-methyl methacrylate copolymer and a medical device in which said drug layer is a hydrophilic drug, and is in particular paclitaxel.COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】薬剤溶出バルーンカテーテル等を用いて、病変部位へ薬剤をデリバリーする際の、薬剤の溶出や脱落を抑制できる医療機器の提供。【解決手段】表面上に少なくとも一層の薬剤層と、該薬剤層の外表面上に被覆層とを有し、該被覆層は、水酸基を有し、数平均分子量30000~200000である高分子を含有し、該高分子の水酸基の一部が他の官能基に変換されている医療機器。該高分子は、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースから選択される少なくとも1種であるか、又は、ポリビニルアルコール、エチレン-ポリビニルアルコール共重合体、ポリビニルアルコール-ポリエチレン共重合体、ポリビニルアルコール-アクリル酸-メタクリル酸メチル共重合体から選択される少なくとも1種である医療機器。前記薬剤層は疎水性の薬剤、特にパクリタキセルである医療機器。【選択図】図2